什么是文控文件（什么是文控）

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1、文控是EMS对文件管理要求:(1) 本条文阐述了组织制定文件的目的和范围，是对质量管理体系文件编制的总体要求。

2、(2) 质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图和统一行动的作用。

3、(3) 质量管理体系文件是指对建立质量方针和质量目标并使用其实现的一组关联的相互作用要素的描述。

4、实际编制和使用的文件主要是质量手册、程序文件、作业指导书、准则文件、质量计划及质量记录等。

5、(4) 质量管理体系文件的详略程度主要由下列因素确定:a) 组织的规模和类型。

6、b) 过程的复杂程度和相互作用。

7、c) 员工的能力，如员工所受培训的多少、教育程度的高低、技能的熟练程度和经验的丰富与否。

8、(1) 在ISO9001:2000标准中明确规定的形成文件的程序有6项，它们是:文件控制程序、质量记录控制程序、不合格品控制程序、内部质量审核程序、纠正措施程序和预防措施程序。

9、(2) 本标准虽没有要求，但组织为了确保过程有效运作及对过程进行有效控制，应自行确定编制适当的文件，文件多少应切合实际需要，实事求是。

10、程序文件和其它文件可以存在于任何媒体，可以是纸张、计算器磁盘、光盘或其它电子媒体、照片或它们的组合。

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