高水平是什么意思（gsp是什么意思）

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解答：

1、 在医药产品的生产、经营和销售的全过程中，由于内外部因素的影响，随时都有可能出现质量问题。所有这些环节都必须采取严格的措施，从根本上保证药品质量。

2、 GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是医药企业统一的质量管理标准。药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到普惠制要求，并通过认证取得认证证书。

3、 现行普惠制是国家医药产品管理局发布的强制性行政法规，是我国第一个纳入法律范围的普惠制。以往GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，只是一个推荐性的行业管理标准。

4、 现行GSP的监督实施主体成为药品行政执法部门，保障了GSP在全社会医药企业的全面实施。以前的普惠制虽然要求所有药企都要执行，但由于监管和执行手段不力，只在国有药企有一定程度的执行。现行的GSP由药品监督管理部门监督实施，可以充分保证其在全社会医药企业全面实施。此外，普惠制的实施方式也从从事普惠制合格企业和达标企业转变为实施更加科学规范的普惠制认证制度。

5、 目前的普惠制是药品市场准入的技术壁垒。为加快普惠制的实施，体现普惠制的强制性实施，普惠制的实施将与医药企业的资质确认相结合。普惠制已成为衡量持牌制药企业是否具备继续经营药品资格的硬杠杆，成为药品市场准入的技术壁垒。

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