百利天恒：专注突破性创新 做全球首创药物

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　　上证报中国证券网讯多款在研药物为全球首创、手握多特异性抗体和ADC重磅产品、海外BD一举创下多项出海记录……

　　当前，百利天恒正以其强大的研发实力和创新动能，努力通过突破性创新获得突破性疗效，持续为每一个肿瘤患者带去更多的生存机会，助力国内生物医药行业高速发展。

　　创新渐入佳境

　　目前，百利天恒拥有化药制剂与中成药制剂业务、创新生物药业务等两大业务板块，并具备小分子化学药、大分子生物药及ADC药物的全系列药物研发生产能力。

　　2014年，百利天恒建立起SEBA双抗平台及HIRE-ADC技术平台，随后于2015年建立起GNC多抗平台，公司现已系统性建立涵盖多种治疗方式的潜在first-in-class或best-in-class产品管线。

　　凭借专有技术平台，百利天恒得以取得多项行业“第一”，包括拥有全球first-in-class、也是临床阶段first-and-only的EGFR×HER3双抗ADC BL-B01D1，以及三个进入临床阶段first-and-only的四特异性抗体。

　　以BL-B01D1为例，据了解，BL-B01D1拥有广谱肿瘤抑制能力，在包括肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌等多个主要实体瘤种中均显示良好疗效。基于优异临床数据，BL-B01D1的临床开发也进入加速期，现共已开展20余项临床研究，其中进入III期临床试验的就有7个。

　　除BL-B01D1外，百利天恒其余创新药在研管线也进展迅速。目前，公司创新药物管线中共有11个临床阶段药物及两个IND阶段药物。其中，治疗非小细胞肺癌等上皮肿瘤的双特异性抗体SI-B001正在推进III期临床研究，是全球范围内基于EGFR×HER3靶点进展最快的双特异性抗体药物；靶向HER2的创新ADC药物BL-M07D1亦处于III期临床试验阶段。

　　百利天恒在创新药领域的突破，离不开长期研发的积累和支撑。2021年至2023年，公司研发投入分别为2.79亿元、3.75亿元、7.46亿元，占营收比例分别为34.97%、53.32%、132.81%。截至2023年，公司研发人员多达738人，占员工总数比例达35.38%。

　　“尽管人类对肿瘤的治疗取得巨大进步，人类与癌症之间仍然在开展一场永无止境的竞赛，我们一直在面对癌症不可避免地复发或进展的巨大挑战；我们立志通过不断的创新，聚焦肿瘤治疗领域，针对各种各样的肿瘤，研发出一代又一代具有突破性疗效的抗肿瘤药物，帮助癌症患者在这场永无休止的竞赛中胜出。”百利天恒董事长朱义表达了对新药研发的希冀。

　　出海一路“狂飙”

　　伴随中国药企自主研发能力的提升，国产创新药“出海”正掀起一股新浪潮，百利天恒与百时美施贵宝(BMS)的合作一举创下国产创新药多项出海纪录。

　　2023年12月12日，百利天恒宣布，与BMS就EGFR×HER3双抗ADC新药BL-B01D1达成独家许可与合作协议，其中BMS将支付8亿美元的首付款和最高可达5亿美元的近期或有付款，该项目潜在总交易额最高可达84亿美元。

　　由此，百利天恒BL-B01D1成为中国首款成功出海的双抗ADC新药。该项合作刷新了国产创新药海外BD最高金额的纪录及首付款新纪录，也是全球ADC单个资产有史以来交易的最高纪录。截至今年3月7日，公司已收到由BMS支付的8亿美元首付款。

　　与此同时，早在2014年，百利天恒就于美国西雅图成立全资子公司SystImmune，以领导公司从0到1的疗法创新及新药管线的发现、全球临床开发以及未来在全球市场的商业化。

　　通过SystImmune，百利天恒将自身融入北美活跃的创新生态系统。凭借在美国和中国构建的双研发中心模式，公司能够快速、高效、经济地开展突破性创新，建立起世界级的“端到端”的ADC及多特异性抗体创新研发能力和竞争优势。

　　朱义称，百利天恒的发展战略和路径很明确，就是要成为MNC(跨国药企)，公司所有的BD都是为成为MNC而服务。“百利天恒一直聚焦肿瘤治疗领域，为药物突破性疗效进行突破性创新，形成立足于全球的竞争力。”他说道。

　　资本“活水”助力发展

　　自设立之初，科创板就承担了支持科技创新和制度“试验田”的重要使命，对推动企业培育新质生产力发挥着重要作用。2023年1月6日，百利天恒成功上市，成为2023年首家登陆科创板企业，开启了企业发展新篇章、新阶段。

　　“得益于在科创板上市打开募资通道，我们才能在2023年进行高强度的研发投入，在创新道路上加速奔跑。”登陆科创板至今，朱义感慨颇多。

　　生物医药企业创新所需的研发投入相当巨大，大规模临床试验需要持续不断的人力、财力、物力投入。通过资本市场的支持，百利天恒得以快速推动和积累丰富的临床数据，来验证BL-B01D1是一款具有潜在突破性疗效的first-in-class药物。

　　朱义认为，科创板带来的金融资源，对公司的资金、人才、企业管治、公司品牌等有着正向积极的支持，推动了公司核心技术平台的搭建和优化，以及创新药物临床研究的推进。

　　未来，百利天恒将继续秉持一以贯之的使命——持续研发有突破性疗效的抗肿瘤药物，为肿瘤患者的生命透进希望之光，让肿瘤患者的生命得到有质量的延续。(何昕怡)

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来源：上海证券报·中国证券网