导读 小枫来为解答以上问题。益方生物:7月3日接受机构调研,淳厚基金、德邦基金等多家机构参与,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~...

小枫来为解答以上问题。益方生物:7月3日接受机构调研,淳厚基金、德邦基金等多家机构参与,这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧~.~!

  消息,2024年7月4日益方生物(688382)发布公告称公司于2024年7月3日接受机构调研,淳厚基金、德邦基金、东方证券资管、惠升基金、保银私募、东吴证券参与。

  具体内容如下:

  问:请KRAS G12C抑制剂garsorasib(D-1553)的最新研发进展?

  答:您好!2023年5月,D-1553的关键注册性II期临床试验完成患者入组,该药的上市申请已于2023年12月获得NMP受理,并于2024年1月获得优先审评资格,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。D-1553也正在进行多种实体瘤适应症的单药与联合用药的国际多中心(MRCT)研究,目前处于临床II期试验阶段。

  2024年6月,garsorasib(D-1553)再度被CDE纳入突破性治疗药物程序(BTD)。此次纳入BTD的两个新适应症分别为胰腺导管腺癌方向和结直肠癌方向。

  在学术方面,2024年4月,公司于CR年会公布了D-1553在KRS G12C突变的非小细胞肺癌患者中的II期注册临床试验最新成果。2024年6月,《柳叶刀-呼吸病学》(The Lancet Respiratory Medicine,IF76.2)全文在线发表garsorasib(D-1553)治疗肺癌的II期单臂注册研究结果。研究数据表明在既往接受过治疗且携带KRS G12C突变的非小细胞肺癌患者中,garsorasib显示出了较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间(ORR50%,DCR89%,中位DOR12.8个月,中位PFS7.6个月)。此次是国产KRS G12C抑制剂首次登上《柳叶刀》系列杂志。

  问:D-0502产品的研发进展如何?

  答:您好!D-0502是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),国内目前正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床III期试验。同时,D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023年12月,公司在第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式(报告编号PS15-02)公布了在雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性乳腺癌中,D-0502单药治疗的Ib期的安全性和有效性数据(NCT03471663)。结果显示,D-0502单药治疗在ER阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好,并初步展现出了抗肿瘤效果——临床受益率(CBRCR+PR+SD≥24周)达47.1%;ORR为15.7%;在与氟维司群CONFIRM研究相似的受试者中,中位PFS为7.4个月。

   Q:目前公司其他产品研发进展情况如何?

   D-0120是公司自主研发的一款尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂,目前正在中国进行一项多中心、随机、平行对照IIb期临床试验,该试验于2022年9月入组首例受试者,目前临床试验正在按计划进行中。公司于2023年4月在美国启动了D-0120与别嘌醇联合用药的II期临床试验,目前也正按计划进行中。

   D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂,2022年6月,D-2570获CDE批准,并于同年8月启动I期临床研究,旨在评价D-2570片在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学以及食物对药代动力学影响。2023年6月,D-2570的I期临床完成入组并完成所有访视,并于2023年12月启动了针对银屑病的II期临床试验。谢谢!

  益方生物(688382)主营业务:创新药物的研发、生产和销售。

  益方生物2024年一季报显示,公司主营收入860.6万元,归母净利润-8317.77万元,同比上升29.43%;扣非净利润-8317.77万元,同比上升30.58%;负债率6.84%,财务费用-813.51万元,毛利率53.0%。

  该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出358.95万,融资余额减少;融券净流出22.04万,融券余额减少。

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来源:证券之星